|
Una nueva droga que fue probada en pacientes con severos tumores gastrointestinales, carcinoma de riñón, mama y otros, mostró excelentes resultados. El producto que fue elaborado por el laboratorio Pfizer, sería aprobado en los próximos dos años en la Argentina y el resto del mundo.
Urgente24.info
3/6/2005
Se trata de sunitinib, un fármaco diseñado para actuar a nivel molecular. Fue una de las estrellas del último Congreso de Oncología Norteamericano Se espera que el producto sea aprobado dentro de los próximos dos años en la Argentina y el resto del mundo .
Una droga de objetivo molecular, el sunitinib de el laboratorio Pfizer ha demostrado duplicar la sobrevida en pacientes con un tipo de tumor gastrointestinal resistente o con recaída luego del tratamiento con Imatinib. Los datos, presentados en el último encuentro de la Sociedad Norteamericana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), fueron recibidos con optimismo por la comunidad científica.
El doctor Reinaldo Chacón, director médico del Instituto Alexander Fleming, anunció que “lo más importante del ASCO fue el notorio progreso en el uso de drogas que apuntan a blancos específicos, no sólo desde el punto de vista de los hallazgos de laboratorio, sino ya con aplicación clínica. Ya durante los últimos años, se habían empleado diferentes moléculas con este criterio, inhibiendo a los llamados ‘receptores de tirosin-kinasa’”.
Dentro de estas drogas, el sunitinib duplicó la tasa de supervivencia y redujo el crecimiento y diseminación de los tumores en un estudio en Fase III realizado a pacientes con tumor estromal gastrointestinal (‘GIST’) resistentes a imatinib, otra potente medicación. También se obtuvieron prometedores resultados en un análisis en Fase II en otros tipos de tumor, incluyendo los carcinomas metastásicos de riñón, cáncer de mama metastásico y tumores neuroendocrinos.
El Dr. Chacón refirió que “ha demostrado, en estudios presentados durante el congreso, una eficacia particular en tumores de riñón metastásico, con resultados de remisiones objetivas de alrededor del 40%. Si bien también fue utilizado en otras localizaciones tumorales con eficacia, la más importante es la referida al carcinoma de riñón, ya que es un tumor que usualmente tiene poca o ninguna respuesta a los agentes quimioterápicos”.
Asimismo, “también es importante su utilidad en tumores denominados GIST, resistentes a otra droga, que también constituyó un progreso muy remarcable, el imatinib”.
El sunitinib es un inhibidor de la tirosin-kinasa altamente selectivo que priva a los tumores del desarrollo de nuevos vasos sanguíneos y, por lo tanto, de los nutrientes necesarios para su crecimiento. A su vez, destruye las células cancerígenas que hacen crecer los tumores. “Estas drogas actúan sobre blancos específicos: la tirosin-kinasa es una enzima responsable de una secuencia metabólica necesaria para que la célula pueda reproducirse y seguir viviendo. A diferencia de la mayoría de los quimioterápicos, su administración es oral y no tiene la toxicidad de éstas”, explicó el Dr. Chacón.
Por su parte, el doctor John LaMattina, director general de investigación y desarrollo mundial de Pfizer, comentó que “estos datos son compatibles con la actividad de sunitinib frente a los tumores complicados de tratar, sobre todo GIST y de células renales metastásicos, ambos potencialmente peligrosos y con muy pocas opciones de tratamiento, si es que existe alguna otra".
Al respecto, “están comenzando los estudios de Fase III, que incluyen gran número de pacientes, para aplicación en tumores de riñón. Argentina formará parte de estos estudios, con centros como el Instituto Alexander Fleming y otros”, reveló el Dr. Chacón, quien enfatizó que “los carcinomas de riñón conforman aproximadamente 2% de los tumores”.
El estudio presentado en el encuentro de ASCO consistió en una investigación doble ciego en Fase III realizada en más de 300 pacientes resistentes o con recaídas al tratamiento estándar con imatinib. Se demostró que sunitinib mejora de forma considerable el tiempo a la progresión tumoral (6,3 meses vs. a 1,5 meses en el grupo placebo), aumentando la sobrevida en cerca de un 50%.
Además, el seguimiento a largo plazo de los datos de estudios de Fase I y II que sirvieron como base para esta última investigación demostró que la nueva droga incrementó la tasa de supervivencia general en casi 20 meses para los pacientes que habían tenido una progresión del cáncer pese a someterse a otros tratamientos.
Se espera que el producto sea aprobado dentro de los próximos dos años en la Argentina y el resto del mundo.