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Un panel de médicos expertos de renombre internacional discutió los avances en materia de control del colesterol y avaló la superioridad de la terapia con rosuvastatina tanto por su eficacia como por su perfil de seguridad. El grupo analizó además la contundencia de los estudios disponibles sobre el producto.
Urgente24.info
02/06/2005
Médicos de América latina discutieron sobre la seguridad y eficacia de las terapias para el manejo del colesterol, destacando la importancia de la continuidad en los tratamientos para lograr los objetivos clínicos que se buscan. Avalaron además el rol de la rosuvastatina como una opción terapéutica confiable y segura que permite con menor dosis alcanzar los niveles óptimos de colesterol y alcanzar así una máxima protección al corazón, especialmente en aquellos pacientes que no obtienen resultados positivos con otros tratamientos.
Según el Dr. Francisco Fonseca, presidente del departamento de Aterosclerosis de la Sociedad Brasilera de Cardiología, señaló que “el colesterol alto causa alrededor de un tercio del total de muertes por enfermedad cardiovascular en el mundo. En Argentina, México y Brasil el colesterol se encuentra entre los 5 primeros factores de riesgo de la carga total de enfermedades, junto al alcohol, el sobrepeso, el tabaco y la hipertensión. Hoy más que nunca, la prevención y temprana detección de las enfermedades cardiovasculares representan un aporte significativo para mejorar la calidad de vida de las personas.”
Un elemento crítico en el éxito de los tratamientos es su continuidad. “Es importante que los pacientes siempre consulten con su especialista antes de comenzar o descontinuar cualquier terapia para el control del colesterol”, agregó el Dr. Fonseca. “La evidencia clínica muestra que la reducción del colesterol juega un papel fundamental en la disminución del riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, como angina de pecho e infarto al corazón.”
El médico mexicano Dr. Rafael Shuchleib, cardiólogo del Hospital ABC y Presidente Electo de la Fundación Interamericana del Corazón, agregó que entre las terapias disponibles “la rosuvastatina es un fármaco muy potente y comparado con los que existen en el mercado, es el que reduce con mayor eficacia el LDL (colesterol malo), el colesterol total y baja los niveles de los triglicéridos”.
Se ha demostrado que la rosuvastatina ofrece una eficacia superior en la reducción del colesterol LDL comparada con otras moléculas como atorvastatina, simvastatina y pravastatina. Además, los estudios y la propia Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) han avalado tras acuciosos estudios la seguridad de la misma.
Ciertas características específicas de rosuvastatina explican su mayor eficacia en la reducción del colesterol. Para la Dra. Maria Inés Marulanda, médico internista, integrante del American College of Phisicians, profesora de medicina de la Universidad de Carabobo en Venezuela y miembro de la Sociedad Venezolana de Medicina Interna, “hay tres elementos que hacen que la rosuvastatina sea tan diferente y tanto mejor que el resto de las estatinas disponibles en el mercado.”
“La primera de ellas”, explica la Dra. Marulanda, “definitivamente es la potencia de acción ya que con una dosis más baja se igualan los efectos sobre los niveles lipídicos que se alcanzan con las dosis más elevadas del resto de las estatinas. Adicionalmente, la rosuvastatina tiene como característica el penetrar menos en el organismo y por ello causa menos daños o efectos secundarios. Así también se metaboliza de manera diferente, no interactúa con otras drogas como lo hacen las otras estatinas. Finalmente, tal y como fue comprobado con los resultados del estudio ORION, el efecto de la rosuvastatina sobre las placas ateroscleróticas hace que sea la elección ideal para ayudar a los pacientes a alcanzar niveles óptimos de colesterol”, concluye la experta.
El Dr. Álvaro Ruiz, profesor titular del Departamento de Medicina Interna, Epidemiología Clínica y Unidad de Bioestadística en la Escuela de Medicina de la Pontificia Universidad Javeriana en Bogotá, Colombia, refuerza el análisis anterior señalando que "además hay una ventaja clara al usar las rosuvastatina frente a combinaciones disponibles en el mercado, como por ejemplo simvastatina con ezetimibe. En los casos específicos de enfermedad coronaria aguda, no sólo se trata de usar una estatina – sino elegir la más adecuada en término de sus efectos en la reducción del colesterol. A eso se le ha llamado efectos "pleiotrópicos" y en casos de síndrome coronario agudo es conveniente usar rosuvastatina por su efectividad."
* Rosuvastatina: superioridad en seguridad
El panel de expertos expuso que la rosuvastatina es una terapia comprobadamente segura, especialmente pues se trata de uno de los productos más estudiados en la industria.
El Dr. Alberto Lorenzatti, médico cardiólogo, Jefe de la Sección Lípidos y Prevención Cardiovascular –Dpto de Cardiología- Hospital Córdoba y Presidente del Foro Argentino de Lípidos, argumentó que “la rosuvastatina ha sido la estatina más estudiada antes de estar disponible en el mercado. Esto se debe a que el resto de las estatinas que llevan más tiempo en el mercado fueron aprobadas por la FDA bajo parámetros que sólo requerían estudios de eficacia y seguridad en un grupo de 2000 a 3000 pacientes. Mientras que cuando la rosuvastatina fue sometida a aprobación por parte de este organismo, los requerimientos eran mucho más estrictos, obligando a presentar datos clínicos de 12,500 pacientes. En estudios pos-lanzamiento (fase IV) que incluyeron 17800 pacientes tratados con todos los rangos de dosis disponibles, la tasa de toxicidad muscular fue del 0.01%, similar al del resto de las estatinas, con una muestra muy grande y representativa.”, concluyó el profesional. Actualmente, hay más de 50 mil pacientes participando en estudios clínicos con rosuvastatina. Ha sido prescrita más de 21 millones de veces a más de 4.7 millones de pacientes.
El Dr. José Pablo Werba, médico internista, especialista en lipidemiología y responsable del ambulatorio de la prevención de la aterosclerosis del Centro de Cardiología de Monzino en Milán (Italia), agregó que “a la rosuvastatina se le han realizado más estudios que al resto de las estatinas al momento de someterlas a las autoridades. De esto modo, se ofreció información más extensa a la FDA con el objetivo de dar mayor seguridad a los entes regulatorios y a la sociedad en general”.
Recientemente FDA por sus siglas en inglés, señaló públicamente que tras “una revisión extensa de una gran cantidad de datos disponibles así como estudios controlados y las últimas informaciones de pos lanzamiento” que rosuvastatina así como las otras estatinas,“cuando son usados según las instrucción e indicados para el tratamiento del colesterol elevado (hipercolesterolemia), sobrepasan los riesgos potenciales y entregan una importante opción terapéutica para millones de americanos que sufren de enfermedad cardiovascular”.
El cardiólogo mexicano José Luis Cervantes Escárcega, del Hospital Ángeles del Pedregal, agregó además “no hay estudios concluyentes que puedan demostrar un efecto no deseable de las estatinas; por el contrario, hay muchos casos tratados en estudios clínicos que prueban los beneficios”.
El Dr. Werba refuerza lo anterior comentando que “la información que está disponible hasta el momento no pone a la rosuvastatina en una posición diferente al del resto de las estatinas respecto a su perfil de seguridad. Por supuesto, el paciente debe estar siempre atento a los potenciales efectos musculares de todas las estatinas y conversarlo de inmediato con su médico si estos se presentaran.”
El panel de expertos tuvo a su disposición, entre muchos otros, los estudios Mercury, para el estudio de la reducción del colesterol; el estudio Pulsar, para evaluar dosis altas de rosuvastatina comparado con atorvastatina; el estudio Aurora, para analizar los datos del uso de rosuvastatina en pacientes con insuficiencia cardiaca; el estudio Discovery, que investiga a pacientes con colesterol alto comparando atorvastatina con rosuvastatina en pacientes latinos; el estudio Corall enfocado a pacientes diabéticos y el estudio Stellar, que evalúa la eficacia de la rosuvastatina versus la pravastatina, simvastatina y atorvastatina.
“Los médicos y los pacientes podemos estar tranquilos respecto al uso de la rosuvastatina” señaló el doctor Simón Barquera, Jefe del Departamento de Enfermedades Crónicas y Dieta del Instituto Nacional de Salud Pública de México. “Tal como lo afirmó la FDA, cuando se administra de forma correcta, sus beneficios potenciales superan los posible riesgos” concluyó.
* Sobre “Ponle Corazón, Baja tu Colesterol”
“Ponle Corazón, Baja tu Colesterol” es una iniciativa impulsada por AstraZeneca con el propósito de contribuir a mejorar la salud cardiovascular de las personas a través de información y orientación. Con el apoyo y contribución de un destacado panel de especialistas médicos, “Ponle Corazón, Baja tu Colesterol” es un programa desarrollado especialmente para Latinoamérica y es un reflejo del compromiso de AstraZeneca con la mejora de la calidad de vida de las personas en la región.