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El fabricante reconoce que por eso murió un paciente en EE.UU.
* Guidant Corp reconoció que 28 mil personas portan esos aparatos todavía en sus cuerpos
* En Estados Unidos son 18.000 pacientes y 10.000 en el resto de los países
La Nación
Viernes 22 de julio de 2005
En la Argentina hay 150 personas que tienen implantado un marcapasos de las marcas que en Estados Unidos presentaron fallas de fabricación y habrían causado una muerte, además de mareos, síncopes y paros cardíacos en otros pacientes. Los afectados, 18.000 personas en Estados Unidos y 10.000 en el resto del mundo, tendrían que someterse a una operación de sustitución del aparato en cuestión.
La empresa fabricante se llama Guidant Corp. y comercializa sus productos en la Argentina a través de la empresa importadora Cardiolab S.A.
"Guidant recomienda que los médicos consideren el reemplazo del generador en pacientes «marcapasodependientes». Se recomienda a los pacientes procurar inmediata atención médica si notan su respiración agitada, mareos o ritmo cardíaco muy rápido durante un tiempo prolongado", dice el comunicado oficial de la empresa fabricante del 18 de julio de 2005, al que tuvo acceso LA NACION.
"Aquí los afectados son unas 150 personas. El problema es el componente del sello hermético del marcapasos, que permitía el ingreso de un mayor porcentaje de humedad al normal dentro de los circuitos. Tenemos identificados a todos los pacientes que tienen colocado el marcapasos", explicó Miguel Costanzo, vicepresidente de Cardiolab S.A. ( www.cardiolab.com.ar )
Sin embargo, hay pacientes que todavía no fueron contactados o que se enteraron porque recopilaron información por su cuenta. "Yo me enteré por Internet, llamé al médico y entonces me explicó sobre los marcapasos defectuosos. Me dijo que si la prepaga no cubría los gastos, la compañía que fabrica los marcapasos me iba a dar 2000 dólares. No sé si los voy a demandar", dijo uno de los 150 damnificados, que prefirió mantener su identidad en reserva.
En el comunicado, la empresa norteamericana reconoce: "Un paciente cuyo marcapasos se estimuló durante tiempo sostenido a la frecuencia máxima del sensor fue internado con múltiples deterioros de su salud y posteriormente falleció".
Guidant Corp. afirma que los pacientes dispondrán "de US$ 2500 para gastos que no cubra su seguro médico, incluido el marcapasos de reemplazo y los controles posteriores". Los fabricantes informaron que los marcapasos con fallas fueron fabricados entre el 25 de noviembre de 1997 y el 26 de octubre de 2000 y "no han sido vendidos ni implantados durante los últimos cuatro años".
Se trata de los siguientes nueve modelos: Pulsar® Max, Pulsar, Discovery®, Meridian®, Pulsar Max II, Discovery II, Virtus Plus® II, Intelis II y Contak® TR.
El marcapasos es un dispositivo que hace latir al corazón mediante la descarga de impulsos eléctricos que reemplazan al propio sistema de control del corazón y garantizan un latido sincronizado; pueden ser transitorios o definitivos. Tienen una batería de litio que dura más de 10 años. En la Argentina se colocan alrededor de 10.000 por año y su precio oscila entre los 4000 y 10.000 pesos. El costo de la intervención quirúrgica ronda los 5000 pesos.
"Es primordial el control periódico del marcapasos con el especialista, si hay una falla el tema puede ser serio y quizá sea necesario el cambio de aparato. Si demandan a los fabricantes me parece lógico, pero no creo que esas demandas prosperen", dijo el Dr. Alberto Giniger, jefe de servicio de Electrofisiología y Arritmias del Instituto Cardiovascular de Buenos Aires.
"Fuimos avisados por la empresa y estamos supervisando los registros en el que constan el número de serie y la persona que lo tiene implantado. No tenemos casos de muerte reportados oficialmente; tampoco, conocimiento de acciones legales. Pero recién comenzó la comunicación de las fallas a los pacientes", dijo Agustín Iglesias, de la Dirección de Tecnología Médica de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat).
El Pami informó que Cardiolab no provee de marcapasos a la institución desde 2004. "El Pami está colocando en promedio 400 marcapasos por mes. Desde que comenzó esta gestión, Cardiolab no nos provee de marcapasos. Si antes le vendió a la institución tiene la obligación de avisarnos,pero hasta ahora nadie se contactó con nosotros".
Por Gustavo Barco
De la Redacción de LA NACION
http://www.lanacion.com.ar/723424