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El impacto de la rosuvastatina: Un nuevo objetivo de AstraZeneca para la salud del corazón
El laboratorio AstraZeneca describió –a través de un comunicado- el avance del Estudio Clínico Júpiter con la droga "rosuvastatina", evaluando los beneficios de esta medicación sobre la proteína C reactiva, un novedoso indicador de la inflamación de las arterias.
urgente24.info
25/07/2005
Alrededor de 1.000 argentinos -sobre un total de 15.000 participantes- que integraron el Estudio Júpiter, una investigación científica coordinada por la Universidad de Harvard exploraron si la proteína C reactiva es la responsable de infartos en personas con colesterol normal y que no son ni diabéticos, ni fumadores, ni hipertensos.
Como parte de una iniciativa global para investigar el alcance de la rosuvastatina en el tratamiento de la proteína C reactiva, AstraZeneca avanza en su estudio clínico JUPITER (Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin), del que participan 1.000 pacientes argentinos, y que lleva la investigación en salud cardiovascular más allá del colesterol hacia nuevos parámetros.
Las últimas investigaciones en el área de la salud cardiovascular indican que la proteína C reactiva (PCR) es un indicador novedoso de la salud cardiovascular, ya que permite medir la inflamación en las arterias.
Si bien siempre se ha hecho hincapié en los niveles de colesterol, entre quienes sufren un infarto de miocardio, la mitad tiene colesterol normal, y no todos son fumadores, diabéticos o hipertensos.
Esto señala que existe otro factor que detona los eventos: posiblemente, la inflamación arterial. Con más de 15.000 participantes y 500 centros de salud en todo el mundo, el estudio de 5 años de duración intentará averiguar si el uso de rosuvastatina reduce los niveles de PCR y con ello la enfermedad y mortalidad cardiovascular.
“Esto marca un nuevo hito en el estudio del corazón, yendo más allá del control de los niveles elevados del colesterol malo (de baja densidad o cLDL), para incluir los niveles de la proteína C reactiva, a la que no se le daba tanta importancia anteriormente”, comentó el Dr. Pablo Aschner, profesor de medicina en la Pontificia Universidad Javeriana en Bogotá.
El estudio JUPITER, que se inició en marzo de 2003, es la primera investigación orientada a evaluar el efecto de la terapia con estatinas en la reducción de morbilidad y mortalidad cardiovascular en individuos con niveles normales de colesterol de baja densidad (cLDL) y niveles elevados de proteína C reactiva (PCR). JUPITER es parte de un programa global llamado GALAXY , una investigación de largo plazo y de gran alcance realizada por AstraZeneca.
Recientemente la Asociación Americana del Corazón y los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos recomendaron considerar los índices de PCR como indicadores de riesgo en pacientes con enfermedad cardiovascular moderada. Es importante tener en cuenta que estas investigaciones son preliminares, y se necesitan más resultados y ahondar en el rol exacto de la PCR en el riesgo de enfermedad cardiovascular.
El estudio JUPITER abarca una participación de 1.000 pacientes de Argentina y otros 2.000 de Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, México, Panamá, Uruguay y Venezuela.
El doctor Alfredo Lozada, especialista en medicina interna y coordinador argentino del estudio en el Hospital Universitario Austral, enfatizó: “Es la primera vez que se realiza en la Argentina un estudio que evalúa todos los eventos cardiovasculares que haya en los grupos tratados. Esto es una novedad, ya que generalmente estas investigaciones se restringen a un solo país o a una sola región geográfica. Además, será el estudio con medicamentos para el colesterol más grande hecho en nuestro país, coordinado por la Universidad de Harvard y aprobado por los National Institutes of Health (NIH), el equivalente a nuestro CONICET en los USA”.
El Dr. Paul Ridker, director del JUPITER a nivel mundial, es uno de los mayores expertos en inflamación arterial. Es profesor asociado de Medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad de Harvard y director del Centro de Prevención de Enfermedades Cardiovasculares del Hospital Brigham and Women's en Boston, USA.
* Acerca de la proteína C reactiva
La proteína C reactiva (PCR) es producida por el hígado y por las células del músculo liso de los vasos sanguíneos. Sus niveles aumentan cuando se produce inflamación en el organismo:
• Cuando la inflamación ocurre en las arterias del corazón puede indicar la presencia de enfermedad cardiovascular, ya que puede causar la ruptura de las placas arterioscleróticas y esto puede conducir a la formación de coágulos que interrumpen el paso de la sangre, causando un ataque cardíaco.
• Los niveles elevados de PCR identifican a individuos que tienen un riesgo elevado de sufrir un infarto o de morir por alguna causa cardíaca.
No obstante, los niveles de PCR que se relacionan con un mayor riesgo de tener enfermedad cardiovascular se encuentran apenas un poco por encima de lo normal, y por ello sólo se pueden detectar mediante un nuevo método de laboratorio ultrasensible. El método convencional detecta sólo niveles muy elevados de PCR que se suelen encontrar en personas con enfermedades inflamatorias crónicas o con infecciones agudas.
Los niveles de PCR medida por el método ultrasensible se incrementan con los factores que aumentan el riesgo de sufrir de enfermedad cardiovascular, tales como:
• Cigarrillo
•Obesidad
•Altos niveles de colesterol
•Diabetes
Estos niveles disminuyen cuando el paciente deja de fumar, pierde peso, alcanza niveles óptimos de colesterol y controla la diabetes.
En estudios publicados en el New England Journal of Medicine, los investigadores concluyeron que niveles más bajos de PCR están ligados a una progresión más lenta de la aterosclerosis y menor incidencia de infartos y muertes. De mantenerse estos resultados, las implicaciones serían de importancia para aquellas personas que tienen colesterol normal pero niveles elevados de PCR. Cabe recordar que aproximadamente la mitad de las personas que sufren de infartos tienen niveles normales de colesterol.
* Sobre rosuvastatina
La rosuvastatina es un nuevo medicamento desarrollado para el tratamiento de la dislipidemia y las enfermedades cardiovasculares que ofrece importantes beneficios tanto a los pacientes como a los médicos. Esta droga es un inhibidor de la producción del colesterol, perteneciente a las familias de las estatinas.
Las estatinas interfieren con la producción de colesterol en el hígado, y son prescritas para tratar altos niveles de colesterol en la sangre. Estos fármacos desaceleran el progreso de la aterosclerosis y reducen la incidencia de infartos y muertes súbitas. También ayudan a combatir la angina de pecho.