Neupro recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en su fase inicial
El Comité Europeo de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recomendado la autorización para la comercialización de Neupro (parche transdérmico de rotigotina) como monoterapia para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Madrid, 21 febrero 2006 (azprensa.com)
Neupro es un agonista dopaminérgico no ergolínico formulado como sistema de liberación transdérmico en forma de parche. El parche se aplica en la piel una vez al día y proporciona rotigotina al organismo de forma continua durante 24 horas. A finales de 2003 se completaron una serie de ensayos clínicos internacionales con pacientes en fase inicial de la enfermedad de Parkinson. Más de 1500 pacientes con la enfermedad de Parkinson participaron en 15 ensayos clínicos en los que recibieron tratamiento con parches transdérmicos de rotigotina. Los estudios mostraron eficacia y seguridad en pacientes con la enfermedad de Parkinson en su fase inicial y un beneficio potencial a largo plazo. Rotigotina reflejó un rápido metabolismo y un bajo potencial farmacocinético de interacciones con otros fármacos.