¿Podría comentar cuál es el objetivo del estudio CENTAURUS?

Este estudio tiene varios objetivos. El objetivo principal es comparar, en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), la eficacia en el control de los niveles de colesterol entre dos fármacos que reducen los niveles de colesterol. Un fármaco de reciente desarrollo y próximamente disponible en España, que es la rosuvastatina, y otro fármaco, ya bien establecido, que es la atorvastatina. El parámetro por el que se va a comparar es un parámetro analítico, que es la relación a los tres meses entre la ApoB y la ApoA.

Pero además de este objetivo principal hay otros objetivos secundarios, pero también importantes, de los que quizás los más importantes son analizar el efecto comparativo entre los dos fármacos en los parámetros de inflamación a los tres meses, que nos pueden dar idea sobre el potencial de este nuevo fármaco para mejorar el pronóstico de los pacientes, y otro objetivo secundario importante es estudiar si es mejor administrar estos fármacos que disminuyen el colesterol muy precozmente, tanto como a partir del segundo día de haber padecido el SCA, o es igual de eficaz dándolo más tardíamente, es decir, a partir de la semana.

¿En qué consiste el SCA?

El SCA es una forma de expresar una enfermedad que afecta a las arterias coronarias, que es la enfermedad coronaria o cardiopatía isquémica. Con el término de SCA se agrupan las dos formas clínicas más frecuentes de la cardiopatía isquémica, que son el infarto de miocardio y la angina inestable.

¿Cuál es la prevalencia y gravedad del SCA?

Como he dicho, el SCA es una forma de expresión de la enfermedad coronaria, patología que tiene una incidencia tan alta que se puede considerar en el momento actual que es la principal causa de muerte en los países desarrollados.

El SCA, las dos formas, el infarto agudo de miocardio y la angina inestable, se encuentran entre las formas de expresión clínica más frecuentes de esta cardiopatía isquémica.

¿Por qué cree que es necesario realizar el estudio CENTAURUS?

Fundamentalmente por dos motivos, uno para comparar la eficacia del control del colesterol en estos pacientes en el SCA de estos dos fármacos, uno que es más conocido que la atorvastatina y otro que es más moderno y que estará pronto disponible en España, que es la rosuvastatina y por otro parte, por estudiar si la administración precoz es mejor que la administración tardía de estos medicamentos y esto es importante porque de este aspecto conocemos muy poca información. Conocemos muy bien que estos fármacos son muy útiles para mejorar el pronóstico de los pacientes a largo plazo, pero no sabemos de manera clara si hay que administrarlos muy precozmente como tratamiento inicial o si es posible administrarlos más tardíamente con igual resultado.

¿Cuántos pacientes participarán en total? ¿Y en España?

Es un estudio multicéntrico internacional en el que intervienen 115 centros de 7 países: España, Canadá, Francia, Bélgica, Italia, Portugal e Irlanda. En total se van a incluir 1.150 pacientes, de los que 70 serán españoles.

¿Qué va a aportar este estudio a los pacientes con SCA?

El estudio va a aportar a los pacientes algo que es muy importante, que es conocimiento a los médicos que les van a tratar, entre otras cosas, sobre la utilidad de nuevos fármacos y sobre todo del momento en que hay que administrarlos. Todo esto, para el objetivo de mejorar el tratamiento agudo y también el pronóstico a largo plazo. Es decir, información sobre si con esta administración precoz se puede controlar el cuadro agudo y que reaparezca con menos probabilidad y más tardíamente, y por otra parte, se va a estudiar si con esta forma de administración de fármacos hay datos que indiquen que progresa menos la aparición de la enfermedad coronaria en comparación con otras estrategias previas.

¿Qué pueden ofrecer las estatinas, y en concreto rosuvastatina, a los pacientes con SCA?

Las estatinas pueden ayudar a estabilizar la forma aguda cuando se encuentran desestabilizados y a disminuir el número de accidentes cardíacos a largo plazo, mejorando el pronóstico de los pacientes, ayudando a estabilizar y a que no progrese la enfermedad aterosclerótica de las arterias coronarias.

¿Cree que la administración precoz de las estatinas frente a la tardía modificará la evolución del SCA?

Creo que sí, creo que la administración precoz va a ser beneficiosa. Va a mejorar los resultados del tratamiento inicial del SCA, realmente va a ayudar a estabilizarlo y probablemente también tenga un efecto beneficioso a largo plazo en términos de que los pacientes tengan menos eventos, menos graves y que si ocurren lo harán más tardíamente.

¿Qué aplicación tendrán en la práctica clínica los resultados de este estudio?

Si los resultados son positivos, es decir, si se demuestra que la rosuvastatina es mejor que la atorvastatina, o si se demuestra que la administración de las estatinas precozmente es mejor que tardíamente, se justificarán estudios mucho más grandes, ya no de mil pacientes, sino de diez mil o veinte mil, que confirmen los resultados. Si finalmente se confirman estos resultados se cambiará la estrategia terapéutica en el manejo de los pacientes con SCA-

¿Algo que le gustaría destacar del estudio CENTAURUS?

Se trata de un estudio multicéntrico que tiene un diseño científicamente muy correcto y además, y esto es muy destacable, es un estudio que no nace propiamente de la industria, sino que nace de preguntas que se hicieron grupos de prestigiosos cardiólogos que diseñaron el estudio.

Cuando un estudio nace de preguntas que se hacen los médicos que están atendiendo a los pacientes, seguramente son preguntas cuyas respuestas, a medio o a largo plazo, van a tener una repercusión más directa en los pacientes.