Azprensa ha entrevistado al doctor Carlos Macaya, jefe de Cardiología
del Hospital Clínico de Madrid e investigador principal del estudio ASTEROID, para conocer sus opiniones sobre este estudio.

¿En qué ha consistido y cuáles son los principales resultados del estudio ASTEROID?

El estudio ASTEROID es el primer estudio que ha demostrado que una nueva estatina, rosuvastatina, es capaz de lograr una regresión de la enfermedad coronaria aterosclerótica.

El estudio ha consistido en dos evaluaciones de los pacientes realizadas en un tiempo de tratamiento de dos años. La evaluación de estos pacientes ha sido realizada utilizando la técnica IVUS (ecografía intracoronaria), que es una técnica muy precisa en determinar la enfermedad coronaria, la cantidad de aterosclerosis que hay a través de los vasos. Este grado de aterosclersosis ha sido valorado en una situación basal de los pacientes, a partir de la cual los pacientes han sido sometidos a un tratamiento de 40 mg. diarios de rosuvastatina, y al cabo de 2 años los pacientes se les ha realizado una nueva evaluación de su enfermedad aterosclerótica en el mismo segmento de vasos estudiado previamente, y utilizando la misma técnica.

Las cargas ateroscleróticas se han comparado (la basal con la de dos años de tratamiento) se han comparado y se ha visto si había diferencias. Como la hipótesis del estudio fue que un tratamiento más intensivo con estatinas podría lograr no solamente frenar el desarrollo de aterosclerosis, sino regresar la enfermedad, se vio validada la hipótesis al comprobar que la carga aterosclerótica a los dos años del tratamiento era menor que en una situación basal.

Hay que puntualizar y decir que el tratamiento ha sido muy intensivo: 40 mg. de rosuvastatina han logrado reducir en más del 50% las cifras del colesterol LDL, pero además ha incrementado en casi un 15% el HDL, el colesterol bueno. Ambas manifestaciones en las cifras de colesterol en sangre han sido favorables para explicar el hallazgo de la ecografía intracoronaria.

¿Cómo se ha medido?

Se cuantifica calculando por una serie de parámetros el volumen de placa aterosclerótica. Para calcular el volumen de placa en todo un segmento coronario se mide el volumen de placa en el segmento más enfermo, aproximadamente se mide del orden de 10 a 40 milímetros, se analiza el volumen de placa y se ven dos aspectos: el volumen de placa en términos absolutos (cuánto se ha cambiado o no) y también el porcentaje de cambio en el volumen de placa. Este porcentaje de placa en todo el segmento inicial, que es un segmento de 40 milímetros, y el otro parámetro que se ha medido es el volumen de placa en el segmento más enfermo, que son 10 milímetros. Esto han sido los dos parámetros de eficacia del tratamiento que se han incluido en el IVUS.

¿Cuántos pacientes estaban incluidos en el estudio? ¿Cuántos de ellos eran españoles?

El número de pacientes incluidos en el estudio es de 507 pacientes. Todos fueron sometidos a tratamiento durante dos años. Permanecieron estos dos años y se les realizó un nuevo cateterismo y otra nueva ecografía intracoronaria. Lo hicieron 350, un 70%, o sea, dejaron el estudio un 30% de los pacientes que inicialmente entraron en el mismo, por diversas causas (no tolerar el tratamiento, infarto, muerte...). 350 completaron el estudio y son los pacientes que se han evaluado. España ha incluido casi 50 pacientes, el 10% de los pacientes incluidos en este estudio son de España. Han participado 4-5 centros y nuestro hospital ha medido más de la mitad de los pacientes de este estudio.

¿Se habían conseguido resultados similares con otras estatinas?

Es la primera vez que se consigue no un freno sino una regresión parcial de la placa aterosclerótica. Esto se ha demostrado de una forma consistente. El ASTEROID es el primer estudio que reduce el volumen de la placa de ateroma, una regresión de 7 puntos porcentuales. Los números son muy fríos, pero lo que está claro es que hay una regresión de la carga aterosclerótica. Prácticamente será imposible lograr una regresión total.

¿Cuál es la implicación clínica de estos resultados? ¿En qué se beneficia el paciente?

De entrada, estos resultados no tienen mediciones clínicas, por tanto, los resultados de este estudio servirían para explicar otros muchos estudios clínicos, si los pacientes que toman estatinas se mueren menos y tienen menos eventos cardiacos. Se ha especulado mucho sobre cuál es el mecanismo por el cual las estatinas protegen o reducen las probabilidades de desarrollar eventos cardiovasculares, se ha dicho que las estatinas podrían estabilizar la placa, pero otra explicación bien podría ser esta, que las estatinas pueden reducir el desarrollo de la enfermedad y, por lo tanto, sabemos que la enfermedad aterosclerótica es muy progresiva y avanza, la probabilidad de que se mueran o de que tengan un infarto es mayor y la velocidad del desarrollo de la enfermedad es menor, por lógica. Si logras reducir o frenar la progresión, es estupendo... habría que pensar que estos pacientes se mueren menos.

También se ha visto que estos logros se han producido en unos pacientes que se han sometido a un tratamiento intensivo de reducir el colesterol, porque se han empleado 40 mg. de rosuvastatina, que es una estatina muy potente y logra bajar mucho las cifras del colesterol.

¿Cuáles son las implicaciones clínicas? Lo que ya se sospechaba, que es muy recomendable haber bajado el colesterol tanto cuanto se pueda. Cuanto más bajo el colesterol malo LDL, mejor. Y es posible subiendo el colesterol bueno, el HDL. Si esto se marca como un objetivo terapéutico, esto también sería una implicación clínica. La implicación es que cuanto más bajo esté el colesterol, mejor. No escatime tomar 20 en lugar de 10.

Es un hallazgo morfológico, no son hallazgos clínicos. Es un estudio de desarrollo y de medir cómo regresa la aterosclerosis utilizando el IVUS. Quizás ahora lo que le falta a esto es un estudio mayor para que estos hallazgos se acompañen también de un beneficio clínico. Está bien asumir que el posible beneficio clínico de estos pacientes sea simplemente una regresión en la placa, pero también podría ser una estabilización de la placa. evidentemente, en este estudio no se ha evaluado si la placa está más o menos estable después de las estatinas o antes. En este sentido, como en casi todos los estudios, terminan diciendo que son necesarios más amplios estudios, con mayor número de pacientes, valorando el impacto clínico... pero es la coletilla final.